普利制药注射用盐酸万古霉素500mg、1g、5g 和 10g 四个规格全部获得美国FDA批准
[日期:2021-11-23 9:01:00] 来源:海南普利制药  

普利制药注射用盐酸万古霉素全规格获 FDA 批准

近日,我司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用盐酸万古霉素 5g 和 10g 的上市批准通知,这标志着公司具备了在美国销售盐酸万古霉素 5g 和 10g 的资格。

在此之前,我司的注射用盐酸万古霉素 500mg 和 1g 已于 2019 年 6 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的批准通知(申请号:ANDA212332),于 2020 年 7 月获得加拿大卫生部签发的上市许可。

截止目前,普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格 500mg、1g、5g 和 10g 已全部获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,本品获得批准的规格齐全,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

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